식약처, 장애인의 의약외품 안전정보 접근성 강화

재질을 고려한 점자 권장기준 마련, 음성‧수어영상변환용코드 규격 구체화

강승일

2026-11-13 09:03:24




식약처, 장애인의 의약외품 안전정보 접근성 강화 hwp (식품의약품안전처 제공)



[세종타임즈] 식품의약품안전처는 시·청각장애인이 의약외품의 안전정보를보다 쉽게 확인할 수 있도록 점자와 음성·수어영상변환용 코드의 세부 표시 방법을 구체화한 ‘의약외품 점자 표시 등에 대한 가이드라인’을 11월 13일 개정했다고 밝혔다.

식약처는 지난 2023년부터 한국의약품안전관리원을 통해 ‘의약외품 안전정보 장애인 접근성 개선 사업’을 추진하고 있으며 지난 10월 20일에는 시·청각장애인단체, 산업계, 소비자단체 등이 참여한 ‘장애인 의약외품 안전사용 정책협의체’를 개최해 개정안에 대한 의견을 수렴해 이번 가이드라인을 마련했다.

이번 개정안의 주요 내용은 △의약외품 용기·포장 재질에 따른 점자 높이 권장기준 마련 △음성·수어영상변환용 QR코드 세부 규격 구체화 △음성·수어영상변환용 코드 권장 위치 마련 등이다.

플라스틱, 필름, 종이, 캔·유리 등 용기·포장 재질별 특성을 고려한 점자 높이 권장기준을 마련해, 시각장애인이 재질과 관계없이 제품에 표시된 점자를 손끝으로 정확하게 읽을 수 있도록 개선했다.

스마트폰 등으로 코드를 인식할 때 영향을 줄 수 있는 코드의 크기, 색상, 해상도 등 세부 규격을 구체화해 장애인이 의약외품 안전정보에보다 편리하게 접근할 수 있도록 했다. QR코드의 경우 크기는 정사각형으로 최대 18mm이내로 하고 검은색 코드에 흰색 바탕, 인쇄 해상도 최소 300DPI 이상 적용

기존 제품 용기·포장에 표시된 바코드를 활용하는 경우에는 현재 위치를 유지할 수 있도록 하고 QR코드는 앞면 또는 윗면에 표시하도록 권장 위치를 제시해, 시·청각장애인이 제품에 표시된 코드를 한눈에 쉽게 찾을 수 있도록 개선했다.

점자의 가독성 등을 검수할 수 있는 단체 또는 기구 등의 정보를 한국의약품안전관리원 누리집을 통해 제공할 수 있도록 해, 점자 등을 표시하는 의약외품 제조·수입업체가 전문가의 검수를 받을 수 있도록 안내했다.

식약처는 이번 가이드라인 개정으로 시·청각장애인의 의약외품 안전정보 접근성이 높아지고 의약외품 제조·수입업체가 점자와 음성·수어변환용 코드를 제품에 표시할 때 참고할 수 있는 구체적인 기준이 마련될 것으로 기대한다고 밝혔다.

아울러 식약처는 의약외품 점자 및 코드 표시 제도가 현장에 안착할 수 있도록 장애인과 업계의 의견을 적극 수렴·반영하고 장애인의 의약외품 안전정보 접근성을 높이기 위해 관련 제도를 지속 개선해 나갈 계획이다.
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